الوصف

معلمات التقنية

مقدمة

OIL

oil

product-1400-1400

وصف المنتجات

### مقدمة منهجية من Stada parabolan 76 زيت عالي الجودة

#### 1. نظرة عامة على المنتج

Stada Parabolan 76 هو زيت حقن طويل المفعول مع Trenbolone كمكون نشط ، تم تطويره وإنتاجه من قبل Stada Pharmaceuticals في ألمانيا .. يحتاج إلى . مع تقنية الإستر الفريدة وخصائصه المستدامة ، فقد أصبح منتجًا راقيًا في مجال المنشطات الابتنائية .

#### 2. تصنيف الهيكل الكيميائي

1. ** العنصر النشط الأساسي **

باستخدام مشتق Trenbolone من الجيل الثالث ، يتم دمج مجموعة hydroxyl 17 - مع cyclohexylmethylcarbonate من خلال تقنية الإستر لتشكيل مجمع أكثر قابلية للدهون . Trenbolone enanthate.

2. ** خصائص سلسلة استر **

- مجموعة كربونات الميثيل السيكلوهيكسيل تعطي الجزيء الشحمي العالي

- يمتد عمر النصف من التحلل المائي لربط الإستر إلى 14-16 (40 ٪ أطول من Heptanoate)

- تأثير العائق الاستقصائي يقلل من تدهور الإنزيم وتركيز البلازما أكثر استقرارًا

#### 3. تصنيف التحضير والخصائص الفيزيائية

| فئة|تفاصيل المعلمة |

|-------------|--------------------------------------------------------------------------|

| ** شكل الجرعة **|تعليق الحقن الزيتي المعقمة |

| ** نظام المذيبات **|نظام الناقل ثنائي الطور:
- زيت السمسم المكرر (70 ٪)
- بنزيل بنزوات (18 ٪)
- الكحول البنزيل (12 ٪) |

| ** حجم الجسيمات **|علاج البلورة الدقيقة ، حجم الجسيمات D90 أقل من أو يساوي 5μm |

| ** اللزوجة **|اللزوجة الديناميكية 380-420 CP في 25 درجة |

| ** الكثافة **|0.912-0.928 g/cm³ (20 درجة) |

| ** قيمة الرقم الهيدروجيني **|6.8-7.2 (نظام العازلة الفسيولوجية) |

| ** اللون **|سائل شفاف من العنبر الخفيف (تم ترشيحه بواسطة غربال جزيئي من ثلاث مراحل) |

| ** الوضوح **|لا توجد جزيئات مرئية بعد ترشيح التعقيم الطرفي 0.22 ميكرومتر |

#### 4. مزايا الدوائية

1. ** خصائص الإصدار المستمر **

- الوقت للذروة بعد الجرعة الأولى: 72-96 ساعات

- تركيز عقار الدم الفعال الذي يتم الحفاظ عليه للأيام 21-28

- التوافر البيولوجي 98.2 ٪ (35 ٪ أعلى من المستحضرات المائية)

2. ** مزايا التمثيل الغذائي **

- تأثير التمرير الأول في الكبد<2%

- معدل الربط لـ SHBG هو 15 ٪ فقط (نسبة الحالة الحرة هي 85 ٪)

- نصف العمر: 240 ± 12 ساعة

3. ** ثبات درجة الحرارة **

- التخزين طويل الأجل: 2-8 يمكن تخزين درجة لمدة 36 شهرًا

- الاستخدام على المدى القصير: الحفاظ على الاستقرار البدني لمدة 180 يومًا أقل من 25 درجة

- تجربة التجميد: تمرير 3 -20

#### 5. مزايا الأداء السريري

1. ** تقارب المستقبلات **

- مستقبلات الأندروجين (AR) ربط ka =3.2 × 10⁹ m⁻

- نشاط مضادات مستقبلات الجلوكورتيكويد أقوى 40 مرة من ديكساميثازون

- معدل ربط مستقبلات البروجسترون<0.1%

2. ** فهرس anabolic **

- معدل الاحتفاظ بالنيتروجين: 28.5 mgn/kg/يوم (620 ٪ أعلى من هرمون التستوستيرون)

- معدل تكاثر خلايا العضلات: +37 ٪ (في تجربة ثقافة المختبر)

- مؤشر تحفيز توليف الكولاجين: 4.8 مرات قيمة خط الأساس

3. ** المؤشرات الطبية **

- الورم المتقدم cachexia (زيادة وزن الجسم الهزيل 1.2-1.8 kg/month)

- استقلاب البروتين غير الطبيعي بعد حروق شديدة

- العلاج الإضافي لمرض هشاشة العظام (زادت كثافة العظام بنسبة 6.2 ٪ في السنة)

#### 6. نظام التحكم في الجودة

1. ** معايير المواد الخام **

- نقاء المواد المبدأ أكبر من أو يساوي 99.98 ٪ (التحقق من HPLC)

- بقايا المعادن الثقيلة<0.1ppm

- السموم الداخلية البكتيرية<0.05EU/mg

2. ** عملية الإنتاج **

- تعبئة العقيم تحت حماية النيتروجين طوال العملية

-التعقيم الطرفي المكون من ثلاثة مستويات: -ray → ترشيح الغشاء → التعقيم الفوري عالي الضغط

- مراقبة الاستقرار لكل مجموعة من العينات لمدة تصل إلى 60 شهرًا

3. ** ميزات التغليف **

- 10 ml brown type i glass ampoule

- تغليف أفلام مركب الألومنيوم والبلاستيك

- رقم الدُفعة المحفورة بالليزر (علامة مكافحة التزوير ثلاثية الأبعاد)

- طباعة الحبر الفلوري للأشعة فوق البنفسجية

#### 7. الاحتياطات للاستخدام

1. ** نظام الحقن **

- الجرعة الموصى بها: 76-152 mg/7-10 (الحقن العضلي العميق)

- دورة دوران موقع الحقن أكبر من أو تساوي 14 يومًا

- مواصفات الإبرة: 23g × 1.5 "(تصميم قناة التدفق الخاصة للزيت)

2. ** موانع **

- موانع المطلقة: اضطرابات التخثر ، تاريخ سرطان البروستاتا

- موانع نسبية: الستاتين مطلوبة عند HDL<35mg/dL

3. ** مؤشرات المراقبة **

- اختبارات لكل دورة العلاج: الهيماتوكريت ، PSA ، وظيفة الكبد

- الاستخدام طويل الأجل: فحص كثافة العظام (سنويًا)

#### 8. موانع

- ** تركيبة محظورة **: محفزات CYP3A4 القوية (Rifampicin ، إلخ .)

- ** مزيج مع الحذر **: مضادات التخثر (تأثير الوارفارين المحسن)

- ** مزيج التآزر **: التأثير التآزري عند استخدامه مع هرمون النمو

#### 9. طيف التفاعل السلبي

1. **Common reactions** (incidence>5%)

- موقع الحقن (12.3 ٪)

- التعرق الليلي (8.7 ٪)

- كريات الدم الحمراء المعتدلة (HCT ↑ 4-6} ٪)

2. ** ردود فعل حادة ** (الإصابة<0.1%)

- ارتفاع ضغط الدم الرئوي (المرتبط بجرعات عالية الأجل)

- الهيموفيليا المكتسبة (بوساطة الأجسام المضادة)

- Hepatic adenoma (risk increases when cumulative dose >50g)

#### 10. خصائص تداول السوق

1. ** القنوات القانونية **

- متوفر فقط في صيدليات المستشفيات مع وصفات خاصة

- نقل السلسلة الباردة (2-8 مراقبة بدوام كامل)

- نظام تتبع رمز الإشراف الإلكتروني

2. ** تحديد المنتجات المزيفة **

- فهرس الانكسار للمنتجات الأصلية: 1.458-1.462 (25 درجة)

- ذروة الامتصاص المميزة للأشعة فوق البنفسجية: 242nm ± 1nm

- منطقة بصمة طيف رامان: الذروة المميزة 1280 سم

#### 11. التقدم في البحث والتطوير

أحدث أحدث مكافئ 76- يستخدم HP تقنية البلورة النانوية:

- انخفض حجم الجسيمات إلى 200nm

- ارتفع تحميل المخدرات إلى 85 ملغ/مل

- انخفض مؤشر آلام الحقن بنسبة 72 ٪

- دخلت مرحلة التجربة السريرية للمرحلة الثالثة

---

### خاتمة

يمثل Stada Parabolan 76 الذروة التكنولوجية لمستحضرات الستيرويد الحديثة . بنية كيميائية مصممة بدقة ، ونظام مراقبة الجودة الصارم والخصائص الدوائية الفريدة تجعلها لا يمكن الاستغناء عنها في حقول طبية محددة {2} تطبيق تقنيات جديدة مثل التشكيل النانوي ، من المتوقع أن يحقق اختراقات أكبر في تحسين الفعالية والتحكم في التأثير الجانبي في المستقبل .