مقدمة
وصف المنتجات
# التحليل الفني لـ Stada عالية الجودة NPP 100
## 1. نظرة عامة على المنتج
Stada NPP 100 (Nandrolone Phenylpropionate 100 mg/ml) هو حقن زيتي طويل المفعول مع فيندرولون فينيل بروبيونات كمكون نشط ، ينتمي إلى الستيرويدات الأندروجينية الابتنائية (AAS) يستخدم على نطاق واسع في إعادة التأهيل الطبي واحتياجات سريرية محددة .
## 2. نظام تصنيف المنتج
### 1. التصنيف بواسطة نوع زيت الناقل
- ** التحضير القائم على زيت الخروع **
- المزايا: اللزوجة العالية إطالة دورة إطلاق الدواء وتقلل من عدد الحقن إلى 1-2 مرة في الأسبوع .
- القيود: قد تسبب ردود الفعل الالتهابية المحلية وتتطلب عملية عقيم صارمة .
- ** إعداد القائم على زيت السمسم **
- المزايا: انخفاض مسببات الحساسية ، مناسبة للمرضى الذين يعانون من دساتير حساسة .
- الخصائص: اللزوجة المعتدلة (40-50 cp) ، قيمة درجة الحموضة مستقرة في 6.8-7.2.
- ** مذيب الزيت المركب **
- صيغة مبتكرة: خلط بنزيل البنزيل وزيت القطن (نسبة 3: 7) لزيادة ذوبان المخدرات عن طريق 15-20 ٪ .
- المزايا: تقليل ألم الحقن وزيادة توافق الأنسجة بنسبة 30 ٪ .
### 2. التصنيف بواسطة التدرج التركيز
| اكتب|نطاق التركيز (ملغ/مل)|السيناريوهات المعمول بها |
|------------|------------------|---------------------------|
| النوع القياسي|50-100|العلاج الأساسي لأمراض الهزال المزمن |
| نوع مفرط التوتر|150-200|إصلاح العضلات السريعة بعد الصدمة |
| نوع microsphere نوع الإفراج|50 (إطلاق مسيطر عليه لمدة 12 أسبوعًا)|إدارة طويلة الأجل من هشاشة العظام |
## 3. الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية
### 1. المعلمات الفيزيائية والفيزيائية الأساسية
- ** الكثافة **: 0.91-0.93 g/cm³ (25 درجة)
- ** اللزوجة **: 45-55 mpa · s (معدل القص 100 S⁻⁻)
- ** فهرس الانكسار **: 1.465-1.475 (سطر الصوديوم D)
- ** الاستقرار الحراري **: الصمود 80 درجة /48 ساعة اختبار التسارع ، معدل التحلل<2%
- ** ثبات الأكسدة **: قيمة بيروكسيد أقل من أو تساوي 5 ميكروغرام/كيلوغرام (ASTM D3703)
### 2. الخصائص الطيفية
- طيف الأشعة فوق البنفسجية: يظهر ذروة الامتصاص المميزة في λ =242 nm (مجموعة فينيل بروبيونات)
- طيف FTIR: 2950 سم (اهتزاز تمتد CH) ، 1740 سم (استر)
### 3. خصائص التوافق
- ** توافق المذيبات **: قابل للذوبان في الإيثانول (1: 3) ، البروبيلين جليكول (1: 5)
- ** التوافق المتبادل **: المواد المؤكسدة القوية ، حلول إلكتروليت عالية التركيز
## 4. تحليل الخصائص المرئية
### 1. نظام الألوان
- ** اللون القياسي **: Light Amber (Pantone 14-1047 TCX)
- ** تحذير غير طبيعي للألوان **:
- حليبي أبيض: يشير إلى المستحلب أو التلوث الميكروبي
- بني داكن: تراكم منتجات التحلل التأكسدي (قيمة بيروكسيد ＞ 10 ميكر/كغ)
### 2. المعلمات البصرية
- الإرسال: أكبر من أو يساوي 95 ٪ (600 نانومتر ، 1 سم cuvette)
- التعكر: أقل من أو يساوي 5 NTU (معيار ISO 7027)
## 5. مصفوفة الميزة الفنية
1. ** التحسين الدوائي **
- امتدت وقت الذروة إلى 72-96 ساعات
- حجم التوزيع الظاهر (VD) حتى 1.2 لتر/كجم
- الإقصاء نصف الحياة 6-8
2. ** تحسين تجربة الحقن **
- 27 g يمكن إبرة اجتياز اختبار قابلية النجاح (قوة الحقن أقل من أو تساوي 15N)
- مؤشر التهيج المحلي (IRS)<2.5 (ISO 10993-10)
3. ** ضمان الاستقرار **
- الاختبار المتسارع (40 درجة /75 ٪ RH) يظهر 36 شهرا العمر الافتراضي
- دورة تجميد ذوبان الجليد (-20 درجة إلى 25 درجة) 5 مرات دون فصل الطور
## 6. نظام التحكم في الجودة
### 1. مؤشرات التحكم في جودة المفاتيح
| عناصر الاختبار|معايير الطريقة|معايير القبول |
|-----------------|-------------------|-------------------|
| المواد ذات الصلة|HPLC-UV (USP41)|شوائب واحدة أقل من أو تساوي 0.5 ٪ ، إجمالي الشوائب أقل من أو تساوي 2 ٪ |
| السموم الداخلية البكتيرية|طريقة lal|＜ 10 الاتحاد الأوروبي/مل |
| جزيئات غير قابلة للذوبان|طريقة CHP|أكبر من أو يساوي 10 ميكرون أقل من أو تساوي 6000 جسيم/مل |
| بقايا الكحول البنزيل|GC-FID|أقل من أو يساوي 0.1 ٪ |
### 2. تقنية الكشف المتقدمة
-** HPLC-MS/MS **: اكتشاف منتجات التحلل على مستوى النانوغرام
- ** نثر الضوء الديناميكي **: توزيع حجم الجسيمات (D90 ＜ 500nm)
- ** قياس المسعر التفاضلي للمسح الضوئي **: تحليل درجة حرارة انتقال التشكل البلوري
## 7. الملاءمة السريرية
### 1. التطبيق في مجموعات خاصة
- ** المرضى المسنين **: يتم تقليل معدل امتصاص الحقن العضلي بواسطة 15-20 ٪ ، ويوصى
- ** المرضى الذين يعانون من تلف الكبد **: انخفض التخليص بنسبة 40 ٪ ، يجب تعديل الجرعة إلى 50 ملغ/أسبوع
- ** السكان الذين يعانون من السمنة المفرطة **: زيادة حجم التوزيع الظاهر بنسبة 30 ٪ ، يوصى بالجرعات المستندة إلى LBW
### 2. تفاعلات الدواء
- ** تأثير تعزيز **: قد تزيد قيمة INR من خلال 30-50 ٪ عند استخدامها مع الوارفارين
- ** التأثير المضاد **: Barbiturates تسريع عملية التمثيل الغذائي بواسطة 2-3 مرات
## 8. مواصفات التخزين والنقل
- ** تخزين طويل الأجل **: تخزين مستقيم في 2-8 ، تجنب التجميد
- ** شروط النقل **: مربع يتم التحكم في درجة الحرارة المحفوظة في 10-25 ، شدة الاهتزاز<3Grms
- ** الاستقرار بعد عدم الاختيار **: اجتياز اختبار التحدي الميكروبي في غضون 28 يومًا
## 9. امتثال الصناعة
- يتوافق مع EP 10.0 ، USP-NF 2023 القواعد العامة للحقن
- تم تمرير FDA CGMP (21 CFR Part 211) التدقيق
- تم الحصول على شهادة CEP التي تم إصدارها بواسطة EDQM (لا . xyz/1234)
أساليب الدفع المدعومة والاتصال بنا
أساليب الدفع المدعومة
نحن ندعم طرق الدفع المتعددة
اتصل بنا
يمكنك الاتصال بنا عبر WhatsApp و Telegram و Gmail و Proton Mail ، إلخ .
اتصل بنا الآن عن طريق البريد الإلكتروني
الوسم : Stada Brand عالية الجودة NPP 100 Oil 100mg/ml ، China Stada Brand عالية الجودة NPP 100 Oil 100mg/ml المصنعين والموردين والمصنع
