مقدمة
وصف المنتجات
### مقدمة منهجية من أقراص Stada Brand Letrozole (Letrozole) 2.5mg
#### 1. نظرة عامة على المخدرات
** Letrozole ** هو مثبط الجيل الثالث من Aromatase (AI). إنه يقلل بشكل كبير من مستوى هرمون الاستروجين في الجسم عن طريق تثبيط نشاط الأروماتيز ، وهو إنزيم رئيسي في تخليق الإستروجين ، وبالتالي منع نمو الأورام المعتمدة على هرمون الاستروجين (مثل سرطان الثدي). أقراص Stada Brand Letrozole 2.5mg هي أدوية عامة عالية الجودة معتمدة عالميًا ، وتستخدم على نطاق واسع في العلاج المساعد لسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمون لدى النساء بعد انقطاع الطمث والعلاج في الخط الأول لسرطان الثدي النقيلي. تعادل فعاليتها من الدواء الأصلي ، ولكن لديها مزايا أكبر من حيث التكلفة وهي واحدة من الخيارات المهمة في مجال علاج الورم العالمي.
---
#### 2. الخواص الفيزيائية والكيميائية
1. ** المكونات الرئيسية والهيكل **
- ** الاسم الكيميائي **: 4،4 '- (1H -1 ، 2 ، 4- triazol -1- ylmethylene) dibenzonitrile
- ** الصيغة الجزيئية **: c₁₇h₁₁n₅
- ** الوزن الجزيئي **: 285.31 جم/مول
- ** الهيكل الكيميائي **: يحتوي على حلقة البنزين ومجموعة تريازول ، ولديه شحوم عالية ، ويسهل اختراق غشاء الخلية للعمل على الهدف.
2. ** تكوين سواغ **
- ** سواغات **: بما في ذلك السليلوز الجريسي المصغرة (زيادة صلابة اللوح) ، اللاكتوز (الحشو) ، السليلوز كربوكسي ميثيل الصوديوم المرتبط (تفكك) ، ستيراتيوم المغنيسيوم (التشحيم) ، إلخ.
- ** المكونات غير الحليقة **: لا يحتوي على الغلوتين ، اللاكتوز (قد تحتوي بعض الصيغ على كميات ضئيلة ، يرجى الرجوع إلى التعليمات المحددة) ، مناسبة لمعظم المرضى.
3. ** الذوبان والاستقرار **
- ** الذوبان **: قابلية ذوبان منخفض في الماء (<0.1 mg/mL), easily soluble in organic solvents such as ethanol and dimethyl sulfoxide.
- **Stability**: Stable at room temperature (25°C), shelf life up to 36 months under light-proof and moisture-proof conditions; high temperature (>30 درجة) أو بيئة الرطوبة العالية قد تسرع التدهور.
---
#### 3. خصائص التحضير والمظهر
1. ** مواصفات الجهاز اللوحي **
- ** الجرعة **: يحتوي كل جهاز لوحي على 2.5 ملغ من Letrozole ، وهي جرعة علاجية موحدة ، يتم تناولها شفهياً مرة واحدة يوميًا ، وهي مريحة للمرضى لإدارة الأدوية على المدى الطويل.
- ** شكل الكمبيوتر اللوحي **: أقراص مستديرة أو بيضاوية ذات حواف ناعمة وسهلة البلع.
-** اللون والشعار **: عادة ما يكون أبيض أو أبيض ، مع "LTZ 2.5" أو "Stada" مطبوع على السطح لسهولة التعرف والمكافحة.
2. ** التصميم الفرعي المعبأة **
- ** عبوة نفطة الألومنيوم والبلاستيك **: 7 أو 28 قرصًا لكل لوحة ، تلبية احتياجات دورات العلاج الأسبوعية/الشهرية وتقليل خطر التعرض للتلوث.
- ** تصميم مقاوم للطفل **: تم تجهيز مواصفات الزجاجة بأغطية أمان لمنع الأطفال من أخذهم عن طريق الخطأ.
---
#### 4. المزايا الدوائية
1. ** تثبيط هرمون الاستروجين فعال للغاية **
- يكون التأثير المثبط على الأروماتيز 100-1000 أقوى من تأثير الجيل الأول من الذكاء الاصطناعى (مثل الأمينوجلوثيميد) ، والذي يمكن أن يقلل من مستوى هرمون الاستروجين في النساء بعد انقطاع الطمث إلى الحد الأدنى للكشف (<1%).
- ** انتقائية عالية **: لا يعمل إلا على الأروماتيز ، ولا يؤثر على تخليق هرمونات القشرة الكظرية ، ويقلل من الآثار الجانبية.
2. ** الخصائص الدوائية **
- ** الامتصاص **: التوافر الحيوي عن طريق الفم هو 99.9 ٪ ، والأكل لا يؤثر على الامتصاص.
-** Half-Life **: حوالي يومين ، يدعمان الإدارة مرة واحدة يوميًا ، وتركيز دواء الدم المستقر.
- ** التمثيل الغذائي والإفراز **: مستقل إلى المنتجات غير النشطة بواسطة الكبد CYP3A4/5 ، 60 ٪ يفرز من قبل الكلى ، 40 ٪ التي تفرزها البراز.
3. ** ميزة الفعالية السريرية **
- ** العلاج المساعد **: قلل من خطر تكرار سرطان الثدي المبكر بنسبة 21 ٪ (MA -17).
- ** سرطان الثدي النقيلي **: يبلغ متوسط البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم (PFS) 5.7 أشهر من تاموكسيفين (دراسة Femara® مقابل تاموكسيفين).
---
#### 5. السلامة والتسامح
1. ** الآثار الجانبية الشائعة **
- ** ردود الفعل الخفيفة **: الهبات الساخنة (30 ٪) ، ألم المفاصل (25 ٪) ، التعب (15 ٪) ، الصداع (10 ٪).
- ** عدم الراحة المعدية المعوية **: الغثيان (12 ٪) ، الإمساك (8 ٪) ، عادة ما يكون مرتاحًا لأنفسهم.
2. ** مخاطر وموانع خطيرة **
- ** هشاشة العظام **: يجب مراقبة كثافة العظام للاستخدام على المدى الطويل ، ويوصى مكملات الكالسيوم وفيتامين (د).
- ** وظيفة الكبد غير الطبيعية **: يحتاج المرضى الذين يعانون من تلف الكبد الشديد إلى ضبط الجرعة (تم بطلان درجة الطفل C).
- ** موانع **: بطلان للنساء قبل انقطاع الطمث ، والنساء الحوامل (خطر المسخ) وأولئك الذين يعانون من حساسية تجاه المكونات.
---
#### 6. عملية الإنتاج ومراقبة الجودة
1. ** الامتثال للمعايير الدولية **
- ** شهادة GMP **: مرت مرافق الإنتاج مراجعة صارمة من قبل الاتحاد الأوروبي ، FDA ، وما إلى ذلك لضمان اتساق الدُفعات.
- ** التكافؤ الحيوي **: الفرق في المعلمات مثل AUC و CMAX مع الدواء الأصلي (FEMARA®) هو<5%, and the efficacy and safety are equivalent.
2. ** مؤشرات مراقبة الجودة **
- ** توحيد المحتوى **: انحراف محتوى Letrozole لكل جهاز لوحي أقل من أو يساوي ± 5 ٪.
- ** الذوبان **: الذوبان في غضون 30 دقيقة أكبر من أو يساوي 85 ٪ (ظروف السائل المعوي المحاكاة).
- ** التحكم في الشوائب **: محتوى الشوائب المعروفة أقل من أو يساوي 0. 15 ٪ ، والذي يتوافق مع إرشادات ICH.
---
#### 7. دليل المريض
1. ** الاستخدام والجرعة **
- ** جرعة قياسية **: مرة واحدة في اليوم ، 2.5 ملغ في كل مرة ، خذ في وقت محدد (يوصى الصباح).
- ** معالجة الجرعة الفائتة **: إذا كانت الجرعة المفقودة في غضون 12 ساعة ، خذها على الفور ؛ إذا كانت الجرعة المفقودة أكثر من 12 ساعة ، تخطيها ولم تكن جرعة مزدوجة.
2. ** ظروف التخزين **
- ** درجة الحرارة **: 15-30 ، تجنب التجميد.
-** البيئة **: تخزين في العبوة الأصلية ، مقاومة للرطوبة ومقاومة للضوء ، بعيدا عن الأطفال.
---
#### 8. وضع السوق ودعم المريض
1. ** فعالية التكلفة **
- السعر 30-50 ٪ أقل من الدواء الأصلي ، مما يقلل من العبء المالي على التأمين الطبي والمرضى.
- مدرجة في كتالوج التأمين الطبي للعديد من البلدان (مثل ألمانيا ودول أوروبا الشرقية) لتحسين إمكانية الوصول.
2. ** تعليم المريض **
- يوفر Stada أدلة دوائية متعددة اللغات والاستشارات الصيدلي عبر الإنترنت لمساعدة المرضى على إدارة العلاج على المدى الطويل.
---
#### 9. ملخص
أصبحت أقراص Stada Letrozole Tablets 2.5mg واحدة من الأدوية الأساسية للعلاج الغدد الصماء لسرطان الثدي بسبب خصائصه الفيزيائية والكيميائية الممتازة ، ومعايير مراقبة الجودة الصارمة والفوائد السريرية الهامة. توفر التوافر البيولوجي العالي ، وتسمية منخفضة وكفاءة اقتصادية خيار علاج موثوق للمرضى في جميع أنحاء العالم. في المستقبل ، مع تطور الطب الشخصي ، سيتم إصدار إمكانات هذا الدواء في العلاج المركب والوقاية الإضافية.
أساليب الدفع المدعومة والاتصال بنا
أساليب الدفع المدعومة
نحن ندعم طرق الدفع المتعددة
اتصل بنا
يمكنك الاتصال بنا عبر WhatsApp و Telegram و Gmail و Proton Mail ، إلخ.
اتصل بنا الآن عن طريق البريد الإلكتروني
الوسم : Stada Premium Quality Letrozole 2.5mg*50 ، China Stada Premium Quality Letrozole 2.5mg*50 مصنّعًا وموردين ومصنعين
